Quimioterapia adyuvante
Ensayos clínicos en curso

Nota: algunas citas en el texto de esta sección vienen seguidas de un grado de comprobación científica. Los consejos de redacción del PDQ usan un sistema de clasificación formal para ayudar al lector a juzgar la solidez de las pruebas relacionadas con los resultados observados en una estrategia terapéutica. (Para mayor información, consultar el sumario del PDQ sobre los Grados de comprobación científica ¹.)

Opciones de tratamiento:

1. Resección quirúrgica amplia y anastomosis. La función de las técnicas laparoscópicas [1-4] en el tratamiento del cáncer del colon se encuentra en evaluación un ensayo aleatorio multicéntrico (NCCTG-934653 ²) que compara la colectomía laparoscópica (LAC, por sus siglas en inglés) con la colectomía abierta. Ya se ha publicado el elemento de este ensayo que se refiere a la calidad de vida; indica que la LAC aporta beneficios mínimos en la calidad de vida a corto plazo.[4][Grado de comprobación: 1iiC]



2. Después de la cirugía, debe tenerse en cuenta que los pacientes puedan participar, por ejemplo, en ensayos clínicos cuidadosamente controlados (GRECCR-03 ³ y NCRI-QUASAR1) ⁴ que evalúan el uso de quimioterapia sistémica o regional, o de terapia biológica. La terapia adyuvante no está indicada para la mayoría de los pacientes a menos que hayan ingresado a un ensayo clínico.

El valor potencial que pueda tener la quimioterapia adyuvante para los pacientes con cáncer de colon en estadio II sigue siendo polémico. Aunque el riesgo de recidiva de algunos subgrupos de pacientes con cáncer de colon en estadio II puede ser mayor que el promedio (incluso aquellos con características anatómicas como adherencia tumoral a estructuras adyacentes, perforación, obstrucción completa o con características biológicas como aneuploidia, análisis elevado de fase S o eliminación del 18q),[5-7] no hay pruebas congruentes de que la quimioterapia a base de fluorouracilo-5 (5-FU) esté relacionada con una mejor supervivencia global (SG) cuando se compara con la cirugía sola.[8] Los investigadores del National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project (Proyecto Nacional de Cirugía Adyuvante de Mama e Intestinos) han indicado que la reducción del riesgo de recidiva para los pacientes con enfermedad en estadio II que reciben terapia adyuvante es de una magnitud semejante a la ventaja observada en los pacientes con enfermedad en estadio III y tratados con terapia adyuvante, aunque no se ha establecido ninguna ventaja en cuanto a la SG.[9]

Un metaanálisis de 1.000 pacientes en estadio II cuyas experiencias se amalgamaron de una serie de ensayos indica que hay una ventaja de 2% en la supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los 5 años cuando se comparan los pacientes tratados con terapia adyuvante a base de 5-FU y leucovorina con los pacientes en el grupo de control, que no han recibido tratamiento.[10][Grado de comprobación: 1iiDii][11] Los pacientes con cáncer del colon en estadio II siguen siendo aptos para participar, por ejemplo, en los ensayos clínicos (CLB-9581 ⁵, NSABP-C-06 ⁶ y SWOG-9415 ⁷), en los que el tratamiento estándar es la cirugía sola o 5-FU con leucovorina.

Recientemente, el Cancer Care Ontario Practice Guideline Initiative Gastrointestinal Cancer Disease Site Group, llevó a cabo un metaanálisis de la literatura publicada en lengua inglesa que consistió en ensayos aleatorios en los que se comparó quimioterapia adyuvante con la observación de pacientes con cáncer de colon en estadio II. La proporción de riesgo de mortalidad fue de 0,87 (95% IC, 0,75–1,01, P = 0,07).[12] Con base en estos datos, la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica emitió unas pautas estableciendo que "las pruebas directas obtenidas de ensayos aleatorios controlados no apoyan el uso rutinario de la quimioterapia adyuvante para pacientes con cáncer de colon en estadio II".[13]

Entre las características de los pacientes con cáncer de colon en estadio II que se relacionan con un aumento en el riesgo de recidiva, se incluye una muestra inadecuada de ganglios linfáticos, enfermedad T4, afectación del peritoneo visceral y una histología precariamente diferenciada. La decisión de utilizar terapia adyuvante en pacientes con cáncer de colon en estadio II es complicada y requiere de una evaluación sopesada de estos asuntos tanto por parte del paciente como del médico.

Consultar el Registro de Ensayos Clínicos sobre Cáncer del PDQ del NCI (NCI's PDQ Cancer Clinical Trials Registry) para acceder a los ensayos clínicos que se realizan en los Estados Unidos y que están aceptando pacientes. Para realizar la búsqueda, usar el término en inglés stage II colon cancer ⁸. La lista de ensayos clínicos se puede reducir si se especifican la localidad, el tipo de medicamento, el procedimiento y otros criterios. Nota: los resultados obtenidos solo estarán disponibles en inglés.

Asimismo, se puede obtener información general en inglés sobre ensayos clínicos en el portal de Internet del NCI ⁹.

Bibliografía

1. Bokey EL, Moore JW, Chapuis PH, et al.: Morbidity and mortality following laparoscopic-assisted right hemicolectomy for cancer. Dis Colon Rectum 39 (10 Suppl): S24-8, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
2. Franklin ME Jr, Rosenthal D, Abrego-Medina D, et al.: Prospective comparison of open vs. laparoscopic colon surgery for carcinoma. Five-year results. Dis Colon Rectum 39 (10 Suppl): S35-46, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
3. Fleshman JW, Nelson H, Peters WR, et al.: Early results of laparoscopic surgery for colorectal cancer. Retrospective analysis of 372 patients treated by Clinical Outcomes of Surgical Therapy (COST) Study Group. Dis Colon Rectum 39 (10 Suppl): S53-8, 1996.  [PUBMED Abstract]
   
   
4. Weeks JC, Nelson H, Gelber S, et al.: Short-term quality-of-life outcomes following laparoscopic-assisted colectomy vs open colectomy for colon cancer: a randomized trial. JAMA 287 (3): 321-8, 2002.  [PUBMED Abstract]
   
   
5. Lanza G, Matteuzzi M, Gafá R, et al.: Chromosome 18q allelic loss and prognosis in stage II and III colon cancer. Int J Cancer 79 (4): 390-5, 1998.  [PUBMED Abstract]
   
   
6. Jen J, Kim H, Piantadosi S, et al.: Allelic loss of chromosome 18q and prognosis in colorectal cancer. N Engl J Med 331 (4): 213-21, 1994.  [PUBMED Abstract]
   
   
7. Merkel S, Wein A, Günther K, et al.: High-risk groups of patients with Stage II colon carcinoma. Cancer 92 (6): 1435-43, 2001.  [PUBMED Abstract]
   
   
8. Moertel CG, Fleming TR, Macdonald JS, et al.: Intergroup study of fluorouracil plus levamisole as adjuvant therapy for stage II/Dukes' B2 colon cancer. J Clin Oncol 13 (12): 2936-43, 1995.  [PUBMED Abstract]
   
   
9. Mamounas E, Wieand S, Wolmark N, et al.: Comparative efficacy of adjuvant chemotherapy in patients with Dukes' B versus Dukes' C colon cancer: results from four National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project adjuvant studies (C-01, C-02, C-03, and C-04) J Clin Oncol 17 (5): 1349-55, 1999.  [PUBMED Abstract]
   
   
10. Efficacy of adjuvant fluorouracil and folinic acid in B2 colon cancer. International Multicentre Pooled Analysis of B2 Colon Cancer Trials (IMPACT B2) Investigators. J Clin Oncol 17 (5): 1356-63, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
11. Harrington DP: The tea leaves of small trials. J Clin Oncol 17 (5): 1336-8, 1999.  [PUBMED Abstract]
    
    
12. Figueredo A, Charette ML, Maroun J, et al.: Adjuvant therapy for stage II colon cancer: a systematic review from the Cancer Care Ontario Program in evidence-based care's gastrointestinal cancer disease site group. J Clin Oncol 22 (16): 3395-407, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    
13. Benson AB 3rd, Schrag D, Somerfield MR, et al.: American Society of Clinical Oncology recommendations on adjuvant chemotherapy for stage II colon cancer. J Clin Oncol 22 (16): 3408-19, 2004.  [PUBMED Abstract]
    
    

Glosario

Ensayo clínico aleatorio, controlado, no ciego, con evaluación cuidadosa de la calidad de vida como criterio de valoración. Para mayor información, consultar Grados de comprobación científica de los estudios sobre el tratamiento del cáncer en adultos y niños (PDQ®).

Ensayo clínico aleatorio, controlado, no ciego, con supervivencia sin enfermedad como criterio de valoración. Para mayor información, consultar Grados de comprobación científica de los estudios sobre el tratamiento del cáncer en adultos y niños (PDQ®).